Nevro lancia il sistema HFX Connect in Europa

11 agosto 2023

11:58

Nevro ha annunciato il lancio di HFX Connect in Europa e la marcatura CE dell'etichettatura estesa (neuropatia diabetica dolorosa, PDN e mal di schiena non chirurgico, NSBP) per il sistema HFX SCS.

Peškova Shutterstock

concetto di lancio

L'ultimo sviluppo di consente una maggiore efficienza del sistema sanitario, l'accesso dei pazienti all'ottimizzazione remota e un'etichettatura unica per risultati che vanno oltre il sollievo dal dolore.

Il Dr. Caraway, CMO di Nevro, ha dichiarato: "Questo sviluppo segna una pietra miliare significativa per l'impegno di Nevro nel migliorare l'accesso dei pazienti alla terapia HFX e mantiene la promessa di aggiornabilità che abbiamo fatto quando abbiamo lanciato la piattaforma Omnia. Per oltre un decennio, Nevro ha raccolto dati sui risultati senza precedenti da oltre 100.000 pazienti impiantati nel cloud HFX e ha analizzato come più programmi migliorano i risultati dei pazienti in diversi tipi di dolore cronico. Tutto questo è stato in preparazione per lo sviluppo del nostro algoritmo HFX basato sui dati e della nostra pipeline di prodotti innovativi , di cui HFX Connect è un ottimo esempio."

HFX Connect sarà disponibile sia per i nuovi pazienti Omnia che per quelli già impiantati, consentendo ai team sanitari di ottimizzare da remoto i pazienti con 35 piani di trattamento personalizzabili pre-programmati e sette volte la quantità originariamente disponibile.

Il Dott. Ganesan Baranidharan, specialista del dolore presso l'Ospedale universitario di Leeds, ha dichiarato: "HFX Connect non solo fornirà la terapia SCS più versatile per i miei pazienti, ma le sue funzionalità potenziate di ottimizzazione remota hanno il potenziale per ottimizzare le risorse sanitarie attraverso una riduzione dei tempi di programmazione e delle risorse non necessarie. visite ospedaliere, il che si traduce in un risparmio di tempo e denaro per sistemi sanitari in difficoltà."

L'ultima approvazione normativa include un'etichettatura estesa per l'HFX con marchio CE approvato per il sollievo del dolore e il miglioramento sensoriale nei pazienti con PDN. L'ultima etichettatura specifica riguarda tutte le principali indicazioni SCS, tra cui dolore alla schiena e alle gambe, dolore alla schiena non chirurgico, neuropatia diabetica dolorosa e dolore agli arti superiori e al collo.

L’etichettatura ora include i benefici clinici attesi oltre al sollievo dal dolore.

Il dottor Baranidharan ha aggiunto: "I risultati oltre al sollievo dal dolore svolgono un ruolo significativo nel giudicare il successo della terapia per i pazienti. Ecco perché Nevro ha investito molto negli ultimi dieci anni nella raccolta di prove di livello 1 e del mondo reale su più popolazioni di pazienti. È è bello vedere che l’etichettatura ampliata per l’HFX ora evidenzia anche i benefici clinici attesi come profondi miglioramenti nella funzionalità, nella qualità della vita, nella consapevolezza del cambiamento positivo e nella riduzione dell’uso di oppioidi”.

Il lancio sul mercato di HFX Connect in Europa segue il lancio commerciale negli Stati Uniti e in Australia.

11 agosto 2023

11:58